Contratos de fabricación

Fabricante de equipos originales para DIV y contrato de servicios

¿Tiene una start-up, una spin-off o una empresa de biotecnología que acaba de incursionar en actividades de DIV y busca un socio especializado para materializar sus proyectos? ¿Necesita ayuda a nivel de investigación y desarrollo, o con su estructura o capacidad de producción? ¡ZenTech pone 30 años de experiencia en el diagnóstico in vitro (DIV) a su servicio!

Como experto en la fabricación de productos de DIV, el equipo de ZenTech pone a su disposición su conocimiento técnico sobre diferentes aplicaciones, desde el suministro de componentes al desarrollo completo de nuevos productos.

Así, ZenTech puede:

• producir soluciones en estado líquido o liofilizadas de una formulación que usted nos proporcione;
• suministrar componentes a granel;
• realizar el llenado de envases y encargarse del embalaje;
• llevar a cabo el embalaje de productos acabados, como los kits de diagnóstico;
• producir controles positivos y negativos para los kits de DIV (en estado líquido o en un soporte de papel);
• producir en grandes cantidades componentes sobre un soporte sólido, como microplacas, membranas de nitrocelulosa, etc.;
• validar, según el reglamento europeo (98/79/EC), productos de DIV basados en la tecnología ELISA aplicada en una máquina, la espectrometría de masas o las técnicas de biología molecular;
• desarrollar y validar para las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y otros nuevos productos de DIV basados en la tecnología ELISA, la espectrometría de masas, la inmunocromatografía (flujo lateral) o la biología molecular.

Profundizamos y mejoramos continuamente estas competencias adquiridas a través de numerosos desarrollos y gracias a la aplicación muy estricta de las normas y reglamentos relativos al dominio del diagnóstico in vitro: ISO 9001-2016, ISO 13485-2015, Directiva CE 98/79 de DIV y, próximamente, CE 2017/746.

Si está interesado en alguno de nuestros servicios o está en busca de una colaboración, póngase en contacto directamente con nosotros para platicar sobre su proyecto.