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certificaciones

Las certificaciones son mucho más que una obligación jurídica. Son también la oportunidad que permite a ZenTech progresar de manera continua y perpetuar su actividad. Es por eso que, además de contar con la certificación ISO 13485:2016, normas que especifican los requisitos del sistema de gestión de la calidad para la industria de los dispositivos médicos, ZenTech ha obtenido también la certificación ISO 9001:2015, que establece los requisitos de los sistemas de gestión de la calidad en general.

El 5 de abril de 2017, la Comisión Europea aprobó el nuevo Reglamento sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro de la Unión Europea. ZenTech está preparada para todo este nuevo reglamento europeo (UE)2017/746 sobre los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro que entrará en vigor en mayo de 2022.

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