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Zentech
Certifications
La certification est bien plus qu’une obligation légale, c’est avant tout un ensemble de règles qui permettent à l’entreprise de progresser et de pérenniser ses activités. C’est pourquoi, en plus d’être certifié ISO 13485 :2016, norme qui précise les exigences du système de management de la qualité (SMQ) pour l'industrie des dispositifs médicaux, ZenTech a également pris le parti d’être certifiée selon la norme ISO 9001 :2015, qui précise les exigences des systèmes de management de la qualité en général.
Le 5 avril 2017, la Commission Européenne a approuvé la nouvelle Réglementation des dispositifs médicaux de diagnostic In Vitro de l’Union Européenne. ZenTech se prépare donc pour la toute nouvelle réglementation européenne (UE)2017/746 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro qui sera d’application à partir de 2022.