Contrats manufacturing

IVD OEM et contrat de services

Que vous soyez à la recherche d’un partenaire spécialisé pour concrétiser vos idées de produits. Que vous ayez besoin d’une aide au niveau recherches et développements, ou tout simplement d’une structure et d’une capacité de production, ZenTech c’est 30 ans d’expérience dans le diagnostic In Vitro (IVD) à votre service !

En tant qu'expert dans la fabrication de produits IVD, l’équipe ZenTech met à votre disposition son savoir-faire pour différentes applications, allant de la fourniture de composants au développement complet de nouveaux produits.

ZenTech peut dès lors :  

• Produire des solutions à l’état liquide ou lyophilisées selon la formulation fournie par vos soins
• Fournir des composants sous format bulk
• Réaliser le remplissage de contenant et d’en assurer le packaging
• Réaliser le packaging de produits finis tels que les kits de diagnostic
• Produire des contrôles positifs et négatifs pour les kits IVD (à l’état liquide ou sur support papier)
• Produire en grande quantité des composants sur support solide tel que microplaques, membranes de nitrocellulose, …
• Valider selon la réglementation européenne des produits IVD s’appuyant sur la technologie ELISA appliquée sur automate, spectrométrie de masse ou les techniques de biologie moléculaire
• Développer et de valider pour les sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et autres de nouveaux produits IVD basés sur la technologie ELISA, la spectrométrie de masse, le lateral flow ou la biologie moléculaire

Ces compétences acquises aux travers de nombreux développements se sont également vues renforcées et continuellement améliorées grâce à l’application très stricte des normes et règlements relatifs au domaine du diagnostic In Vitro, à savoir, ISO 9001-2016 – ISO 13485-2015 – CE 98/79 IVD Directive et bientôt CE 2017/746.

Au-delà des connaissances et du savoir-faire qui ont permis à ZenTech de se faire connaitre et reconnaitre à l’échelle mondiale, les valeurs internes font de la qualité des produits et du service client les priorités absolues dans toutes les démarches.